Biosimiliar Produktion

Polens größter Generika-Hersteller Polpharma baut aktuell im Technologiepark Danzig ein neues Forschungs- und Entwicklungszentrum zur Entwicklung und Herstellung von Biosimilare-Antikörpern. Gemeinsam mit seinen Partnerunternehmen war io-consultants für die Ausstattung der klinischen Produktionsstätte mit Single-Use-Verfahrenstechnologie im 1.000L Maßstab zuständig.

Projektherausforderung

Die Aufgaben des Heidelberger Planungs- und Beratungsunternehmen umfassten alle Phasen von der Konzepterstellung bis zur Qualifizierung, einschließlich Prozessmodellierung, Logistikkonzept, Ausstattungsspezifikationen, Bereitstellung und Inbetriebnahme. Zur Zeit befindet sich das Projekt in der Realisierungsphase.

Aufgabe: 
Konzepterstellung bis zur Qualifizierung der neuen Biosimilar Produktion

Leistungsfelder:
Pharma/Biotech Planung

Ort:
Danzig, Polen

Kundennutzen

Die Realisierung des Projektes bietet Polpharma die Möglichkeit, monoklonale Antikörper auf Basis von Single Use Technologien herzustellen. Die von io-consultants entwickelte Qualifizierungsstrategie sowie die Markt- und Lieferantenkenntnisse waren wesentliche Gründe für den termingerechten, erfolgreichen Abschluss dieses Projektes.

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Ansprechpartner Pharma Biotech: Dr. Gregor Dudziak
Dr. Gregor Dudziak Mitglied der Geschäftsleitung/Partner Tel.: +49 (0) 62 21 / 379-111